Über The Redwood Study

The Redwood Study ist eine klinische Studie der Phase III für Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Alpha-1-Lebererkrankung. Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats namens Fazirsiran.

Fazirsiran wird untersucht, um zu verstehen, ob es die durch die Alpha-1-Lebererkrankung verursachte Vernarbung der Leber reduzieren kann. In dieser Studie wird Fazirsiran mit einem Placebo verglichen, das keinen Wirkstoff enthält. Der Vergleich dieser beiden Gruppen hilft Forschern, besser zu verstehen, wie das Prüfpräparat wirkt und wie sicher es ist.

Über das Prüfpräparat

Derzeit gibt es keine zugelassene Behandlung für die Alpha-1-Lebererkrankung. Fazirsiran ist ein Prüfpräparat, das untersucht wird, um herauszufinden, ob es die Produktion eines abnormalen Proteins namens Z-AAT reduzieren kann, das sich in der Leber ansammeln und Narben verursachen kann.

Wer kann teilnehmen?

Eine Teilnahme an The Redwood Study könnte für Sie möglicherweise infrage kommen, wenn Sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Sie sind zwischen 18 und 75 Jahren alt
  • Sie haben eine bestätigte Diagnose einer Alpha-1-Lebererkrankung

Ein teilnehmendes Prüfzentrum wird alle Studienanforderungen mit Ihnen besprechen. Sie werden Ihre Krankengeschichte durchgehen, studienbezogene Untersuchungen durchführen, alle Ihre Fragen beantworten und bestätigen, ob Sie alle Studienanforderungen erfüllen.

Finden Sie heraus, ob Sie die Vorbedingungen erfüllen

Studiendesign

The Redwood Study ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Das bedeutet, dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder Fazirsiran oder Placebo erhalten. Die Studie wird ungefähr viereinhalb Jahre dauern.

Vor­untersuchungs­abschnitt

Der Vor­untersuchungs­abschnitt dauert bis zu 10 Wochen und umfasst mindestens einen oder mehrere Besuchstermine. Während dieser Zeit wird das Studienteam Ihre Krankengeschichte überprüfen und Untersuchungen und Verfahren durchführen, z. B. Blutuntersuchungen und bildgebende Verfahren, um festzustellen, ob Sie teilnehmen können. Wenn Sie alle Anforderungen erfüllen, können Sie entscheiden, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten.

Be­handlungs­abschnitt

Der Be­handlungs­abschnitt dauert bis zu vier Jahre und umfasst bis zu 20 Besuchstermine im Prüfzentrum. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt von Fazirsiran oder dem Placebo zugewiesen. Beide werden als Injektionen verabreicht. Während des ersten Jahres der Studie finden monatliche telefonische Kontrolltermine zwischen den persönlichen Besuchsterminen statt, um Ihre Gesundheit zu überwachen und Fragen zu beantworten.

Sicherheits­nach­beobachtung

Nach der letzten Dosis der Studienbehandlung treten die Teilnehmer in eine Sicherheits­nach­beobachtung ein, die bis zu sechs Monate dauert. Dieser Zeitraum umfasst zwei Besuchstermine, damit das Studienteam Ihre Gesundheit weiterhin überwachen und wichtige Sicherheitsinformationen erfassen kann.

Patientenressourcen

Werfen Sie einen Blick in diese Ressourcen, um mehr über The Redwood Study zu erfahren. Diese Materialien können Ihnen, Ihrer Familie und Ihrem Arzt helfen, die Studie zu verstehen und zu entscheiden, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.

Studienbroschüre

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Informationsblatt zur Studie

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