Was ist eine klinische Studie?

Klinische Studien sind Forschungsstudien, bei denen Patienten, Ärzte und Forscher zusammenarbeiten, um herauszufinden, ob ein Prüfpräparat, ein Gerät oder ein Verfahren sicher ist, wie es im Körper wirkt und ob es bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit wirksam ist. Prüfpräparat bedeutet, dass Zulassungsbehörden wie die US-Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA oder die EMA in Europa es noch nicht für die Anwendung bei einer bestimmten Erkrankung oder Patientengruppe geprüft haben.

Die Phasen der klinischen Forschung

Klinische Studien finden in verschiedenen Forschungsphasen statt. Jede ist darauf ausgelegt, spezifische Fragen zur Sicherheit, zur Menge des Prüfpräparats (Dosis) und zur Wirksamkeit der Behandlung zu beantworten.

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Phase I

Eine kleine Gruppe von Teilnehmern hilft Forschern, zu verstehen, wie eine neue Behandlung im Körper wirkt, und sichere Dosisstufen zu identifizieren.

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Phase II

Eine größere Gruppe von Teilnehmern hilft, zu untersuchen, wie gut die Behandlung wirkt, wobei die Sicherheit kontinuierlich überwacht wird.

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Phase III

Diese Phase bestätigt die Wirksamkeit, überwacht die Nebenwirkungen und vergleicht die neue Behandlung mit bestehenden Standardbehandlungen bei einer noch größeren Gruppe von Personen.

The Redwood Study befindet sich in dieser Phase.

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Phase IV

Schließlich werden nach der Genehmigung durch die Zulassungsbehörde die Langzeitsicherheit und ‑wirksamkeit der neuen Behandlung in der Praxis untersucht.

Warum ist klinische Forschung wichtig?

Klinische Forschung hilft Ärzten und Wissenschaftlern, mehr über Krankheiten und deren Behandlung zu erfahren. Sie kann zu neuen Medikamenten, besseren Behandlungen und einer verbesserten Patientenversorgung führen. Mit ihrer Teilnahme an klinischen Studien helfen Menschen, das medizinische Wissen zu erweitern, das anderen in Zukunft nutzen könnte.

Warum entscheiden sich Personen für die Teilnahme an klinischen Studien?

Personen entscheiden sich aus vielen Gründen für die Teilnahme an klinischen Studien. Einige wollen anderen helfen, indem das Wissen über eine Krankheit und potenzielle Behandlungen erweitert wird. Andere sind daran interessiert, Zugang zu Prüfbehandlungen oder zu einer zusätzlichen Versorgung und Überwachung sowie zusätzlichen Untersuchungen zu erhalten, die von spezialisierten Prüfärzten und Studienmitarbeitern bereitgestellt werden.

Sind klinische Studien sicher?

Klinische Studien befolgen strenge Regeln, um die teilnehmenden Personen zu schützen. Die Ärzte und Studienmitarbeiter überwachen die Teilnehmer sorgfältig und führen Untersuchungen zur Überwachung der Sicherheit durch. Jede Studie birgt einige Risiken, doch die Forscher arbeiten daran, diese zu reduzieren und während der gesamten Studie Unterstützung zu leisten.