Badania kliniczne to badania naukowe, w których pacjenci, lekarze i badacze współpracują, aby dowiedzieć się, czy lek eksperymentalny, wyrób medyczny lub procedura są bezpieczne, jak oddziałują na organizm i czy są skuteczne w leczeniu określonej choroby. Określenie „eksperymentalny” oznacza, że organy regulacyjne, takie jak FDA w Stanach Zjednoczonych lub EMA w Europie, nie dokonały jeszcze przeglądu pod kątem stosowania w przypadku określonego schorzenia, choroby lub populacji pacjentów.
Badania kliniczne prowadzone są w różnych fazach. Każda z nich ma na celu udzielenie odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące bezpieczeństwa, ilości badanego leku (dawki) oraz skuteczności leczenia.
Mała grupa uczestników pomaga badaczom zrozumieć, jak działa nowe leczenie w organizmie i określić bezpieczne poziomy dawkowania.
Większa grupa uczestników pomaga sprawdzić, jak dobrze działa leczenie, przy ciągłym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Etap ten pozwala potwierdzić skuteczność, monitorować działania niepożądane i porównywać nowe leczenie z istniejącymi standardowymi metodami leczenia w jeszcze większej grupie osób.
Badanie The Redwood Study jest obecnie w tej fazie.
Po zatwierdzeniu przez organ regulacyjny badane jest długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność nowego leczenia w warunkach rzeczywistego stosowania.
Badania kliniczne pomagają lekarzom i naukowcom dowiedzieć się więcej o chorobach i ich leczeniu. Może to prowadzić do opracowania nowych leków, lepszych metod leczenia i poprawy opieki nad pacjentem. Biorąc udział w badaniach naukowych, ludzie pomagają rozwijać wiedzę medyczną, która może przynieść korzyści innym osobom w przyszłości.
Ludzie decydują się na udział w naukowych badaniach klinicznych z wielu powodów. Niektórzy chcą pomóc innym, pogłębiając wiedzę na temat choroby i potencjalnych metod leczenia. Inne osoby są zainteresowane dostępem do leczenia eksperymentalnego lub dodatkową opieką, monitorowaniem i testami przeprowadzanymi przez wyspecjalizowanych lekarzy prowadzących badanie i pielęgniarki.
Badania kliniczne przestrzegają rygorystycznych zasad w celu ochrony osób biorących udział w badaniu. Lekarze i pielęgniarki uważnie monitorują uczestników i przeprowadzają badania w celu monitorowania bezpieczeństwa. Chociaż każde badanie niesie ze sobą pewne zagrożenia, badacze starają się je ograniczyć i zapewniać wsparcie przez cały czas trwania badania.