Kliniska studier är forskningsstudier där patienter, läkare och forskare arbetar tillsammans för att ta reda på mer om säkerheten hos ett studieläkemedel, en medicinteknisk produkt eller en undersökning, hur de fungerar i kroppen och om de fungerar för att behandla en specifik sjukdom. Att något är ett studieläkemedel innebär att tillsynsmyndigheter, som FDA i USA eller EMA i Europa, ännu inte har granskat produkten för användning för ett visst tillstånd, en viss sjukdom eller en viss patientgrupp.
Kliniska studier sker i olika forskningsfaser. Varje fas är utformad för att besvara specifika frågor om säkerhet, mängd studieläkemedel (dosering) och behandlingens effekt.
En liten grupp deltagare hjälper forskare att förstå hur en ny behandling fungerar i kroppen och att hitta säkra dosnivåer.
En större grupp deltagare hjälper till att testa hur bra behandlingen fungerar. Säkerheten övervakas kontinuerligt.
Den här fasen bekräftar effekten, övervakar biverkningar och jämför den nya behandlingen med befintliga standardbehandlingar hos en ännu större grupp människor.
The Redwood Study är i denna fas.
Slutligen, efter godkännande från tillsynsmyndigheter, studeras den nya behandlingens långsiktiga säkerhet och effektivitet när den används i den kliniska verkligheten.
Klinisk forskning hjälper läkare och forskare att få mer kunskap om sjukdomar och hur de ska behandlas. Det kan leda till nya läkemedel, bättre behandlingar och förbättrad patientvård. Genom att delta i forskningsstudier hjälper människor till att utveckla medicinsk kunskap som andra kan få nytta av framtiden.
Personer väljer att delta i kliniska forskningsstudier av många skäl. Vissa vill hjälpa andra genom att öka kunskapen om en sjukdom och möjliga behandlingar. Andra är intresserade av tillgång till studiebehandlingar eller extra vård, övervakning och tester som tillhandahålls av specialiserade studieläkare och sjuksköterskor.
Kliniska studier följer strikta regler för att skydda de personer som deltar. Läkare och sjuksköterskor övervakar deltagarna noggrant och utför tester för att övervaka säkerheten. Alla studier medför vissa risker, men forskare arbetar för att minska dem och ger stöd under hela studien.